Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) κατέθεσαν οι Pfizer/BioNΤech σήμερα. Όπως έγινε γνωστό, οι ανακοινώσεις αναμένονται στις 29 Δεκεμβρίου. Υπενθυμίζεται ότι οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες που συνεργάζονται για την παρασκευή εμβολίου κατά του κορωνοϊού κατέθεσαν ανάλογο αίτημα στον Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) στις 20 Νοεμβρίου. Παράλληλα, ο EMA έχει […]
Έτοιμη να καταθέσει αίτημα επείγουσας άδειας κυκλοφορίας στον FDA είναι η σύμπραξη Pfizer/BioNTech, με την εκκίνηση της σχετικής συνεδρίασης να αναμένεται στις αρχές Δεκεμβρίου. Σχολιάζοντας τις τελευταίες εξελίξεις, ο CEO της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας, Δρ. Άλμπερτ Μπουρλά, προχώρησε σε μια ιδιαίτερη ανάρτηση στο Twitter: «248 μεγάλες μέρες και νύχτες, 150 ενεργές τοποθεσίες κλινικών δοκιμών, 43.661 θαρραλέοι […]
Τα στοιχεία στα οποία βασίζεται η υποβολή φακέλου από την Pfizer/BioNTech για έγκριση κυκλοφορίας του εμβολίου για τον κορωνοϊό παρέθεσε ο καθηγητής του LSE, Ηλίας Μόσιαλος. Ο κ. Μόσιαλος παρέθεσε τα έξι στοιχεία για την υποβολή φακέλου, προσθέτοντας ότι η έγκριση αναμένεται στα μέσα Δεκεμβρίου, ενώ η Pfizer είναι έτοιμη για την παραγωγή 50 εκατομμυρίων […]
Αίτηση άδειας κυκλοφορίας στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) καταθέτει σήμερα η σύμπραξη Pfizer/BioNTech για το εμβόλιο του κορωνοϊού. Πληροφορίες αναφέρουν ότι η συνεδρίαση έχει προγραμματιστεί για τις αρχές Δεκεμβρίου, ενώ η διάρκεια της εξέτασης θα έχει διάστημα μερικών εβδομάδων. Σημειώνεται ότι τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι καταγράφηκαν 170 παρενέργειες από το εμβόλιο σε σύνολο […]
Έτοιμη να προχωρήσει στην διανομή του εμβολίου για τον κορωνοϊό μετά την έγκριση από την FDA είναι η Pfizer, όπως δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Άλμπερτ Μπούρλα. Μιλώντας στο Sky News, ο Μπούρλα είπε ότι η διανομή του εμβολίου θα πραγματοποιηθεί αμέσως μετά την έγκριση, με την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία να έχει παράξει ήδη 20 εκατομμύρια […]
Νέα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου για τον κορωνοϊό έδωσε η Pfizer, αναθεωρώντας προς τα πάνω τις εκτιμήσεις. Ειδικότερα, η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία ανέφερε ότι τα νεότερα αποτελέσματα της Φάσης ΙΙΙ δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα του υπό δοκιμή εμβολίου ανέρχεται στο 95%, οδηγώντας στην επίσπευση για αποστολή αιτήματος έγκρισης κυκλοφορίας στον FDA. Το εμβόλιο […]
Την έναρξη πιλοτικού προγράμματος παράδοσης του πειραματικού εμβολίου για τον κορωνοϊό σε τέσσερις αμερικανικές πολιτείες ανακοίνωσε η Pfizer. Οι πολιτείες είναι το Rhode Island, το Texas, το New Mexico και το Tennessee. Η επιλογή έγινε λόγω των διαφορών μεγέθους και υποδομών εμβολιασμού των πολιτών τους. Παρ’ όλα αυτά, η φαρμακευτική εταιρεία διευκρινίζει ότι δεν θα […]
Έπεσαν οι υπογραφές μεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της σύμπραξης Pfizer/BioNTech για την παράδοση 300 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου για τον κορωνοϊό. Η συμφωνία περιλαμβάνει την αρχική προμήθεια 200 εκατομμυρίων δόσεων από τα κράτη-μέλη, με δυνατότητα παραλαβής επιπλέον 100 εκατομμυρίων δόσεων μελλοντικά. Η υπογραφή της συμφωνίας ανακοινώθηκε από την Πρόεδρο της Κομισιόν, Ούρσουλα Φον ντερ Λάιεν, […]
Έτοιμη είναι η συμφωνία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής με τις φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και BioNTech για την προμήθεια 300 εκατομμυρίων δόσεων του νέου εμβολίου, όπως δήλωσε η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου. Μιλώντας στους εκπροσώπους των ΜΜΕ, η κ. Κυριακίδου ανέφερε ότι υπάρχει σημαντική πιθανότητα έγκρισης της συμφωνίας από το Σώμα των Επιτρόπων την Τετάρτη, ενώ θα […]
Την ικανοποίησή της με τις ανακοινώσεις της Pfizer για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου για τον κορωνοϊό εξέφρασε η Αθηνά Λινού. Μιλώντας στην ΕΡΤ η κ. Λινού ανέφερε ότι τα αποτελέσματα είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά, την στιγμή που το εμβόλιο κατά της γρίπης έχει αποτελεσματικότητα 60%-70%. Παράλληλα, η ίδια επεσήμανε ότι το εμβόλιο θα χορηγηθεί αρχικά στο […]