Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα το απόγευμα πως έδωσε την έκτακτη έγκριση- υπό όρους- του εμβολίου κατά του κορονοϊού της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης.
Σύμφωνα με την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων εγκρίνεται η χρήση του εμβολίου σε άνθρώπους 18 ετών και άνω.
Η γερμανική επιτροπή εμβολιασμών συνιστά το εμβόλιο της AstraZeneca μόνο για άτομα κάτω των 65 ετών.
Η γνωμοδότηση του ΕΜΑ βασίζεται σε δεδομένα τεσσάρων κλινικών δοκιμών σε Βρετανία, Βραζιλία και Νότια Αφρική, με τη συμμετοχή 24.000 εθελοντών, από τους οποίους οι μισοί έλαβαν ψευδοφάρμακο (placebo) για λόγους σύγκρισης.
Η αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της συμπτωματικής νόσου υπολογίζεται στο 59,5% για τους εθελοντές που έλαβαν δύο δόσεις, αναφέρει η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή σε ανακοίνωσή της.
Το συγκεκριμένο εμβόλιο και κυρίως οι ποσότητες που έχει συμφωνήσει να παραδώσει στην ΕΕ έχει γίνει αντικείμενο αντιπαράθεσης με την Κομισιόν, καθώς η εταιρεία ενημέρωσε ότι θα παραδώσει λιγότερη από την συμφωνημένη ποσότητα δόσεων.
Αυτό είναι το τρίτο εμβόλιο που έχει συστήσει ο EMA προς έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, έπειτα από εκείνα των Pfizer/BionTech και Moderna.
